Промышленная система обратного осмоса, используемая для получения чистой воды в больничной диализной установке, ультрачистой воды в лаборатории и фармацевтической чистой воды.
Описание процесса
1. Классификация и показатели качества фармацевтической воды
Фармацевтическая вода (технологическая вода: вода, используемая в процессе производства лекарственных средств, включая питьевую воду, очищенную воду и воду для инъекций)
Питьевая вода (питьевая вода): как правило, это водопроводная вода или вода из глубоких скважин, поставляемая водоснабжающей организацией; также её называют сырьевой водой. Её качество должно соответствовать национальному стандарту GB 5749‑85 «Санитарные нормы для питьевой воды». Согласно Китайской фармакопее 2000 года, питьевая вода не может использоваться непосредственно в качестве воды для приготовления лекарственных препаратов или проведения их испытаний.
Очищенная вода (Purified Water): это вода для фармацевтического применения, полученная путём дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса или другими соответствующими методами из сырой воды, без каких-либо добавок. Очищенная вода может использоваться в качестве растворителя или контрольной воды при приготовлении обычных лекарственных препаратов и не допускается к применению для приготовления инъекционных лекарственных форм.
Вода для инъекций: это вода, полученная путём использования очищенной воды в качестве исходного сырья, её дистилляции в специально сконструированном дистилляторе, конденсации и охлаждения, а также последующей фильтрации через мембрану. Вода для инъекций может использоваться в качестве растворителя при приготовлении инъекционных препаратов.
Стерильная вода для инъекций: вода, подготовленная в соответствии с технологическим процессом производства инъекционных лекарственных форм. Стерильная вода для инъекций используется в качестве растворителя для стерильного порошка или разбавителя для инъекций.
2. Стандарты качества фармацевтической воды
2.2.1 Нормативы качества фармацевтической питьевой воды: в соответствии с национальным стандартом Китайской Народной Республики «Санитарные нормы для питьевой воды» (GB5749-85)
2.2.2 Стандарты качества воды для фармацевтической очищенной воды: в соответствии с «Китайской фармакопеей 2000 года»
Химические индикаторы: в соответствии с требованиями к фармацевтической очищенной воде, установленными в издании 2000 года Фармакопеи Китайской Народной Республики.
Гигиеническая проверка: микроорганизмы — 10 КОЕ/100 мл
Эндотоксин 0,25 ЕД/мл
Проводимость ≤2 мкСм/см (удельное сопротивление ≥ 0,5 МОм·см)
Удельное сопротивление очищенной воды, используемой для промывки контейнеров для инъекций и глазных капель, должно быть не менее 1 МОм·см при 25 °C.
2.2.3 Стандарты качества воды для фармацевтической инъекционной воды: соответствуют стандартам на инъекционную воду, включённым в Китайскую фармакопею 2000 года.
Станция подготовки и добычи очищенной воды производительностью 8 т/ч: применяется двухступенчатый процесс обратного осмоса, все трубопроводы выполнены из нержавеющей стали, оснащена сенсорным человеко‑машинным интерфейсом.
БОЛЬШЕ СЛУЧАЕВ
Онлайн‑сообщение
Заполнение данных в вашем телефоне и указание электронной почты помогут нам своевременно связаться с вами и как можно скорее решить возникшие проблемы.
Контакт
Электронная почта:sales@jujinro.com
Ватсап:+85365801640
АДРЕС: Цех 29, У-Вэлли Лиандун
ул. Ляньчоу, д. 60, г. Наньнин
Гуанси-Чжуанский автономный район, Китай
Ава Лу
Работает на базеwww.300.cn SEO