Обзор проекта:
Эта система обратного осмоса специально разработана для фармацевтических компаний и предназначена для промышленного применения.
Оборудование для получения очищенной воды, соответствующее требованиям сертификации GMP в фармацевтической отрасли; стоимость промышленной системы обратного осмоса.
Качество воды соответствует требованиям фармакопейных стандартов издания 2005 года и различным положениям надлежащей производственной практики (GMP). Оборудование оснащено полностью автоматическим режимом работы, а также предусматривает условно‑полностью автоматизированные процессы — такие как обратная промывка, регенерация, протравливание и дезинфекция; производитель установок обратного осмоса.
Мономеры и оборудование трубопроводов соответствуют требованиям GMP; такое вспомогательное оборудование, как стерилизаторы, мембранные фильтры, резервуары для конечной воды и трубопроводы, изготовлено из материалов марки 316L, а трубопроводы оборудования предварительной обработки выполнены из труб из УПВХ — производителя установок обратного осмоса.

Потребности заказчика: Соответствие требованиям оборудования для промышленной обратного осмоса, предназначенного для производства фармацевтической воды и сертифицированного по GMP.
✪ Конструкция коммерческого блока обратного осмоса должна быть простой, надёжной и удобной для разборки и сборки.
✪ В целях облегчения разборки, замены и очистки деталей конструкция привода должна по возможности использовать стандартизированные, универсальные и систематизированные компоненты, аналогичные тем, что применяются в коммерческих установках обратного осмоса.

✪ Внутренние и наружные поверхности оборудования должны быть гладкими и ровными, без «мертвых» углов, легко поддаваться очистке и стерилизации. Поверхности деталей должны быть хромированными или обработаны другими методами, обеспечивающими устойчивость к коррозии и предотвращающими образование ржавчины. Не рекомендуется использовать краску на наружной стороне оборудования во избежание отслаивания.

✪ Оборудование для подготовки очищенной воды должно изготавливаться из низкоуглеродистой нержавеющей стали или других материалов, подтверждённых как не оказывающих загрязняющего воздействия на качество воды. Оборудование для подготовки очищенной воды должно регулярно очищаться, а эффективность очистки — проверяться с использованием промышленной установки обратного осмоса.

✪ Материалы, контактирующие с водой для инъекций, должны быть изготовлены из высококачественной низкоуглеродистой нержавеющей стали (например, из нержавеющей стали 316L) либо из других материалов, доказанно не оказывающих загрязняющего воздействия на качество воды. Оборудование для приготовления воды для инъекций должно регулярно очищаться, а эффективность очистки — подтверждаться.

✪ Срок хранения очищенной воды не должен превышать 24 часов, а её резервуар должен быть изготовлен из нержавеющей стали или других материалов, доказанно не токсичных, устойчивых к коррозии и не выделяющих загрязняющие ионы. Для защиты вентиляции следует установить гидрофобный стерилизующий фильтр, не оставляющий волокон. Внутренняя поверхность резервуара должна быть гладкой; в трубопроводах и сварных соединениях не должно быть мёртвых углов или песчаных раковин. Используются датчики, отображающие такие параметры, как уровень жидкости, температура и давление, без создания условий для застоя воды и её загрязнения. Резервуар необходимо регулярно очищать, дезинфицировать и стерилизовать; эффективность очистки и стерилизации должна подтверждаться соответствующими проверками.

Наши решения
Мы разработали индивидуальную систему обратного осмоса производительностью 120 м³ в сутки; технологическая схема подготовки чистой воды для фармацевтических целей приведена ниже:
· Сырая вода — насос повышения давления для сырой воды — мультимедийный фильтр — фильтр с активированным углем — умягчитель воды — прецизионный фильтр — первая ступень обратного осмоса — регулировка pH — промежуточный резервуар для воды — вторая ступень обратного осмоса (поверхность мембраны обратного осмоса заряжена положительно) — резервуар очищенной воды — насос чистой воды — ультрафиолетовый стерилизатор — микропористый фильтр — точка водозабора. Рекомендуемая новая технологическая схема промышленной установки обратного осмоса.

Функция устройства коммерческой системы обратного осмоса для воды
Производительность по воде коммерческой установки обратного осмоса соответствует стандартам качества очищенной воды:
✪Сопротивление: ≥0,5 МОм·см,
✪Проводимость: ≤2 мкСм/см
✪Аммиак ≤0,3 мкг/мл
✪Нитрат ≤0,06 мкг/мл
✪ Система промышленной обратноосмотической очистки воды с содержанием тяжёлых металлов ≤0,5 мкг/мл
✪Обратный осмос: Технология получения чистой воды методом обратного осмоса — это новая разработка, появившаяся в 1960‑е годы. Благодаря простоте эксплуатации, высокой эффективности удаления солей и термических примесей, а также относительной экономичности данный метод был включён в Фармакопею США начиная с 19‑го издания и является одним из официальных способов подготовки воды для инъекций на промышленных установках обратного осмоса.

✪Механизм: Обратный осмос — это обратный процесс осмоса, заключающийся в том, что растворитель из раствора под действием определённого внешнего воздействия (например, разности давления, разности температур и т. п.) заставляют проходить через соответствующую полупроницаемую мембрану, при этом удерживая определённые растворённые компоненты; используется в промышленных установках обратного осмоса.